<input id="qumyq"><object id="qumyq"></object></input>
<menu id="qumyq"><input id="qumyq"></input></menu>
  • <blockquote id="qumyq"></blockquote>
  • 首頁 > 新聞資訊 > 會議信息 > 瀏覽文章
    關于舉辦“2019藥品研發管理高層論壇”的通知
    閱讀:1334次 更新時間:2019-05-10
    2019藥品研發管理高層論壇


    根據最新國內外法規,邀請近十名國內頂級專家開展“2019藥品研發管理高層論壇”

    對國內所有藥企研發人員/管理人員

    2天的全明星專家培訓

    國內外一流企業專家+藥監老師現場指導

    針對國內企業研發管理人員,定制化、專業性、全方位滿足各項需求

     

    本次年會主要內容

    分為:立項專利、制備工藝、質量研究、CTD四大版塊。

     

     

    一個企業的研發水平,決定了企業的成本、利潤和未來。研發,不僅需要強有力的研發人員,更離不開科學高效的管理團隊和國際化的管理理念。

    如何提高研發人員的業務水平,滿足國外申報要求,是國內藥廠普遍關注的問題。為此,我單位定于2019年6月14日-16日 在上海召開此次論壇,詳細安排如下:

    會務安排:

    會議時間:2019年6月14日-16日 (14日全天報到)

    會議地點:上海市(具體地點詳見第二輪通知)

    聯系方式:于馬超13240487419

    參會費用  2500元(含場地、專家、資料、茶歇等費用),食宿自理。

    主辦單位:中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

                     北京華夏凱晟醫藥技術中心

    支持單位:上海美迪西生物醫藥股份有限公司
    附件一 大會議程

     

    版塊

    分類

    6月15日--交流內容

    藥品立項和

    專利研究

    2019研規發法

    從近年藥政法規變化,看藥企研發的未來

    Day1 A.M

    項目篩選與立項調研

    未來國內外仿制藥及新藥研發關注方向

    如何通過立項調研,節省企業研發成本

    研發過程的項目管理

    主講老師:張緒文  人福醫藥集團研究院副院長

    Day1 A.M

    藥品專利信息的檢索與分析

    專利應用在藥品研發中的重要性案例分析

    藥品專利保護鏈的構建與延展

    藥品專利檢索方法與技巧

    主講老師:付強強 人福醫藥集團專利事務部經理

    Day1 A.M

    午餐

    制備工藝研發

    藥物研發思路

    ICH Q系列最新法規介紹——基于QbD的藥物研發

    仿制藥工藝研發思路

    新藥工藝研發思路

    主講老師:周曉堂博士 上海美迪西生物醫藥有限公司

    Day1 P.M

    新藥/仿制藥工藝研究案例解析

    原研/參比制劑的科學剖析

    小試、中試、放大研究的關鍵控制點探討

    最佳處方,藥品質量屬性及工藝參數的評估和確認

    Day1 P.M

                              6月16日--交流內容

    質量研究分析

    質量研究和雜質研究的思路

    新藥/仿制藥質量研究的思路解析

    仿制藥/新藥/一致性評價

    雜質控制和報告的基本原則

    主講老師:馬建國博士 上海美迪西生物醫藥有限公司化學部副總裁

    Day2 A.M

     

    分析方法的建立及驗證

    分析方法開發中的挑戰和重點

    藥物分析方法的驗證/轉移

    質量標準的制定關鍵因素及穩定性研究考慮點

      主講:陳洪博士 以嶺藥業研究院副院長

    Day2 A.M

    午餐

    CTD申報資料管理

    CTD申報資料

    ICH CTD格式及國內外藥品申報要求

    ICH主要版本介紹

    Day2 P.M

    CTD資料的準備

    CTD申報資料的準備要點與撰寫技巧

    國內外CTD文件審核技術要求解析,及核查應對策略

    CTD格式申報品種審評中發現的主要問題探討

        主講老師:王老師 大型外企注冊事務高級經理

    Day2 P.M

     


    附件:

    2019藥品研發管理高層論壇-回執表

     

    單位名稱*

     

    聯系人

     

    注意事項

    *為必填項

    郵  編

     

    姓  名*

    性別*

    職務*

    電 話

    E-mail

    手 機*

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    住宿是否需要單間:是○  否○

    入住時間:  日至日

    聯系人: 馬超                      手 機:13240487419

      話:010-88287870     郵箱:1683101345@qq.com

     

    銀行匯款至:

    戶  名:北京邦凱企業管理咨詢有限公司

    開戶行:中國工商銀行北京玉泉路支行

    賬  號:020 006 300 920 005 0454

     


     京ICP備8736287號

    地址:北京市石景山區玉泉路11號 網址:http://www.www.1gwg.com/

    E-mail:1683101345@qq.com 主任:聯系人 電話:010-88287870 傳真:010-88287870

    亚洲va中文字幕无码毛片-久久影音先锋精品看片-免费A级毛片无码-日韩亚洲国产综合αv高清|日本大香伊蕉在人线国产|综合伦情亚洲欧美|japanese人妻voicesAV