<input id="qumyq"><object id="qumyq"></object></input>
<menu id="qumyq"><input id="qumyq"></input></menu>
  • <blockquote id="qumyq"></blockquote>
  • 首頁 > 新聞資訊 > 會議信息 > 瀏覽文章
    關于舉辦“生物制品QC技能提升與實操專題培訓班”的通知
    閱讀:1236次 更新時間:2019-05-10

                                         關于舉辦“生物制品QC技能提升與實操專題培訓班的通知

    各有關單位:

    生物制品近年來獲得了飛速的發展,2018年全球十大暢銷品種中生物制品占了80%,重組蛋白、單克隆抗體,雙功能抗體,CAR-T,基因治療等技術不斷更新并進行臨床應用,其相關的質量控制和質量研究不僅僅涉及到技術層面,還牽涉到藥事法規知識、其他相關的專業知識,對目前生物制品行業QC的要求不斷提高。

    生物制品大分子藥物不同于化學藥物,其分子量大,結構復雜,工藝復雜,并且還涉及到蛋白空間結構的維持,活性的保護,免疫原性的降低等要求,極大地增加了生物制品大分子質量控制和質量研究的難度,也給生物制品行業的QC工作人員帶來了挑戰。

    為幫助企業生物制品QC工作人員對生物制品大分子藥物質量控制與質量研究策略和方法進行深入了解,我單位定于2019年6月14日-16日在杭州市舉辦“生物制品QC技能提升與實操專題培訓班”,本次培訓涵蓋了生物制品質量標準的制訂策略、參比品管理、方法學驗證、表征研究、異質性等關鍵的熱門專題,屆時邀請經驗豐富的趙老師和陳老師全程授課,幫助企業解決工作中遇到的實際問題。詳細通知如下:

    一、會議安排

    會議時間:2019年6月14日 - 16日 ( 14日全天報到)

    報到地點:杭州市 (具體地點直接發給報名人員)

     

    二、會議主要研討內容及主講老師

    趙老師:從業20年,具有豐富的生物制品質量管理實踐經驗。曾擔任大型知名藥企質量負責人,熟悉國內外生物制品相關法規,建立了完整的生物制品質量管理體系,主持通過多次國內外GMP認證檢查。協會特聘專家。

    陳老師:從業18年,藥物分析博士,具有豐富的生物制品質量分析實踐經驗。曾擔任大型知名藥企質量分析中心負責人,在生物制品大分子表征研究、雜質分析等方面經驗豐富。協會特聘專家。

    三、參會人員

    制藥企業和研發企業的QA、QC人員及其他相關單位、個人從事相關工作人員。

    四、會議費用

    會務費:2500元/人(會務費包括:培訓、研討、資料、茶歇等);食宿統一安排,費用自理。

    五、聯系方式

      : 馬超              手    機:13240487419

    電話/傳真:010-88287870       電子郵箱:1683101345@qq.com  

     

                     北京華夏凱晟醫藥技術中心

                                                                                                          ○一

     

    附件一:               

    第一天

    09:00-12:00

    13:30-17:00

    1、 生物制品的特殊性

    生物制品發展概況簡介 生物制品工藝的特殊性 生物制品產品的特殊性

    2、 生物制品質量標準的制訂策略

    質量標準的定義  生物制品質量標準的建立方法  質量源于設計的理念

    基于風險的質量標準建立方法  生物制品中控質量標準的建立

    生物制品放行質量標準的建立

    3、 生物制品參比品的管理

    生物制品參比品術語和定義  生物制品參比品來源及管理

    生物制品參比品質量要求   生物制品參比品批次的選擇

    生物制品參比品的制備  生物制品參比品的分裝  生物制品參比品標定

    生物制品參比品的存儲和使用  生物制品參比品穩定性研究

    生物制品參比品復標  生物制品參比品的更換

    4、 生物制品方法學驗證

    生物制品分析方法簡介  生物制品新方法開發流程

    生物制品分析方法驗證體系  生物制品分析方法驗證

    生物制品分析方法轉移驗證  生物制品分析方法持續驗證

        互動交流 提問答疑

    第二天

    09:00-12:00

    13:30-16:30

     

    1、生物制品表征研究

    生物制品分子結構簡介  生物制品表征研究意義

    2、生物制品表征研究方法介紹

    質譜法/液質聯用法  高效液相色譜法  毛細管電泳法  圓二色譜法  

    差示掃描量熱法   酶聯免疫吸附測定法細胞生物學活性測定法

    3、生物制品表征研究

    生物制品一級結構研究  生物制品高級結構研究  生物制品活性研究

    4、生物制品異質性研究

    生物制品異質性概述  生物制品分子大小異質性研究

    生物制品電荷異質性研究 生物制品序列異質性研究

    生物制品糖基化修飾研究  生物制品高級結構異質性研究

    互動交流 提問答疑

     

     

     

    附件二生物制品QC技能提升與實操專題培訓班---回執表

    參會名額盡快回執

    單位名稱

     

    郵 編

     

    通訊地址

     

    聯 系 人

     

    部  門

     

    職 稱

     

    手   機

     

    電  話

     

    傳 真

     

    參會 代  表 登記

      姓  名

    性 別

    職務/稱

       手   機

          電 子 郵 箱

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    住宿要求:  單間    合住   不用安排     

    是否需要展位: 是○ 否○

    發票事宜

    發票信息:

    發票項目:   □培訓費     □會務費

    需了解的問題:

    1、

    2、

    指定收款賬戶:

    戶  名:北京晟勛炎國際會議服務中心

    開戶行:中國工商銀行北京玉泉路支行

    賬  號:020 006 301 920 003 3830  

    匯款請注明:生物制品QC培訓注冊費

    簽名/蓋章:

     

    日   期:

    1、請您準確填寫上表各項信息,以便會務組制作代表證等相關會議資料。

    2、請您在回傳此確認表后3個工作日內辦理付款。

    3、請您付款后把匯款底單回傳至會務組,款到后我們會給您出具正式會議用增值稅普通發票。4、我們在會議召開前一周左右給您發第二輪報到通知。

    聯 系 人: 馬超              手    機:13240487419

    電話/傳真:010-88287870       電子郵箱:1683101345@qq.com

     


    ?

     京ICP備8736287號

    地址:北京市石景山區玉泉路11號 網址:http://www.www.1gwg.com/

    E-mail:1683101345@qq.com 主任:聯系人 電話:010-88287870 傳真:010-88287870

    亚洲va中文字幕无码毛片-久久影音先锋精品看片-免费A级毛片无码-日韩亚洲国产综合αv高清|日本大香伊蕉在人线国产|综合伦情亚洲欧美|japanese人妻voicesAV